Yan etki; fizyolojik bir işlevi belirlemek, iyileştirmek, düzeltmek veya değiştirmek amacıyla kullanıcı için normal dozlarda kullanıldığında ortaya çıkan zararlı ve/veya amaçlanmayan etkidir. Farmakovijilans, ilaç kullanımına bağlı olarak gelişen bu yan etkilerin bulunması, değerlendirilmesi ve yeniden ortaya çıkmasının önlenmesi için yapılan bilimsel çalışmaların tümünü kapsar.
İlaç güvenliğini sağlamak için advers reaksiyonların sistematik olarak araştırılması ve bu konudaki bilgilerin kayıt altına alınması gerekmektedir.
Bu amaçla yürütülecek farmakovijilans faaliyetleri şu şekilde örneklendirilebilir: